{"id":11317,"document_type":2,"decree_kind":1,"iis_number":"","iis_publication_date":null,"degrees_of_compliance":[1],"acceptance_method":4,"categories":[{"id":156,"name":"11.100.01. Лабораторна медицина взагалі","code_nd":"11.100.01"}],"udc_code":"","code_value":"ДСТУ EN ISO 15189:2015","price":0,"validity_of_documents":[{"id":52556,"created_at":"2024-10-23T12:59:47","validity_from":"2016-01-01","validity_until":null,"decree_number":"61","decree_date":"2015-06-22","decree_kind":1,"iis_number":"","decree_note":""},{"id":117471,"created_at":"2025-09-23T18:09:42","validity_from":null,"validity_until":"2027-01-01","decree_number":"278","decree_date":"2025-08-29","decree_kind":2,"iis_number":"","decree_note":""}],"international_and_regional_code_value":"EN ISO 15189:2012","degree_of_compliance_text":"IDT","languages":[{"id":15232,"name":"","language":5}],"file_parameter":{"file_format":1,"page_for_sale":52,"total_pages":52},"code_value_that_has_been_replaced_text":"ДСТУ EN ISO 15189:2014","code_value_that_is_being_replaced_text":"","application_area":"Цей стандарт визначає вимоги до якості та компетентності медичних лабораторій. Цей стандарт може бути використаний медичними лабораторіями для розроблення власних систем менеджменту якості та оцінювання їхньої власної компетентності. Він також може бути використаний для підтвердження або визнання компетентності медичних лабораторій клієнтами лабораторій, регуляторними органами й органами з акредитації.","availability":1,"name":"Медичні лабораторії . Вимоги до якості та компетентності","technical_committee":"ТК 166","organization_developer":"Державне українське об’єднання «Політехмед» (ДУО «Політехмед»), Громадська організація «Всеукраїнська Асоціація клінічної хімії та лабораторної медицини»","organization_that_approved":1,"mark_of_eu_directive":"","service_notes":"в базі-52","legal_act_name":"","normative_references":"ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17025:2005, ISO/IEC Guide 2, ISO/IEC Guide 99","action_type":2,"keywords":"валідація методик досліджень, верифікація, клініко-діагностична лабораторія,\nклінічні зразки, компетентність, медична лабораторія, менеджмент, система менеджменту якості,\nтехнічні вимоги, управління якістю, якість","keywords_en":"Competence, Definition, Definitions, Investigations, Laboratories, Laboratory equipment, Laboratory medicine, Laboratory testing, Laboratory tests, Lists, Management, Medical equipment, Medical laboratory equipment, Medical sciences, Preventive actions, Qualifications, Quality, Quality assurance, Quality assurance systems, Quality control, Quality management, Specification (approval), Testing, Registers, Directories, Dictionaries","bibliography":"","status":16,"created_at":"2024-06-11T19:30:43","decree_number_of_cancel":"№ 278 від 29.08.2025 ","change_of_validity_of_document":"","document_to_which_attached":null,"additional_decree_kind_name":"","updated_at":"2024-06-11T19:30:43","publication_date":"2015-11-30","last_check_date":"","page_number_in_iis":null,"available_changes":"11-2015* замінено 12-2015*","organization_that_approved_name":"","common_pages_for_sale":52,"common_total_transaction_amount":6895.2,"store_total_transaction_amount":6895.2,"code_values_that_has_been_replaced":[],"validity_until":"2027-01-01","code_values_that_is_being_replaced":[],"has_changes":false,"technical_committees":[108],"validity":1,"validity_from":"2016-01-01","royalties":false,"international_documents":[{"international_document":{"developer":1,"object_id":30962,"code_value":"ISO 15189:2012"},"code_value":"","can_be_edited":true},{"international_document":{"developer":null,"object_id":null,"code_value":"EN ISO 15189:2012"},"code_value":"EN ISO 15189:2012","can_be_edited":true}]}